人类的基因组常被比作是一本书写生命的“天书”,只有A、T、C、G四种“字母”——代表构成DNA的四种碱基,但字数多达60亿个,分布在23对染色体中,无穷的组合蕴含着人类进化、生老病死的无数奥秘。现代医学研究证明,所有的疾病,除了外伤、中毒或营养不良以外,几乎都跟基因有关。
“人类的基因信息就是无穷尽的,人体的几万亿个细胞各不一样,甚至在每个时间点可能也在不断变化。相信随着技术的发展,未来我们会实现更长的读长、更高的准确性,也会探索出更广泛的应用领域。”在不朽情缘创始人、董事长兼CEO李瑞强眼中,基因科技是一个无止境的领域,公司也才刚刚正式走上全球化之路。
4月12日晚,不朽情缘披露2021年业绩报告。
根据公告,公司2021年实现营业收入18.66亿元,同比增长25.26%,实现归母净利润2.25亿元,同比增长515.74%。
不朽情缘表示,如此亮眼的业绩表现,主要得益于稳定且自主可控的定价策略以及产能利用率与人效均实现较大的提升。尤其,柔性智能产线的持续应用,促进了公司服务交付质量的提高与周期加快,客户的服务体验得到显著提升,同时也优化了公司的成本结构,实现了降本增效,形成良性循环。
全球测序的服务能力和规模持续扩大
有目共睹的,不朽情缘正在大力提升其在全球测序的服务能力和规模。
2021年2月,不朽情缘英国剑桥实验中心顺利通过ISO/IEC17025:2017标准认证,并正式宣布推出临床测序服务,为欧洲客户提供基于NGS服务的基因测序解决方案。英国实验中心获得临床实验室良好操作规范认证,服务能力再获国际认可。此外,不朽情缘天津实验中心、新加坡实验中心均完成了三代测序平台的扩产,不朽情缘也于11月正式成为PacBio官方认证测序服务供应商,进一步提升了公司在全球范围内三代测序的服务能力和规模。
实践中,不朽情缘主要为高校、科研机构、生物科技企业、药企等提供生命大数据生产及分析服务。在基因测序仪环节,不朽情缘主要通过采购上游供应商的成熟设备,而非自主研发。李瑞强说,要“做好擅长的事”。
原因很简单,尽管借助基因测序手段来探索生命科学,需要海量的数据信息支撑,但由于基因测序的下机原始数据并不能提供直观信息,只有经过基因组比对、数据过滤筛选等多个步骤才能得到基因组变异信息,为生命科学研究与疾病诊断、治疗提供参考。在这个过程中,基因数据产出的效率、稳定性,及海量数据解析的速度、准确性,决定了基因测序所提供的终端价值。优化数据质量稳定性、缩短交付周期,这些对于研究者而言,至关重要。通过优化样品处理技术、建库技术和信息解读等手段,提高基因测序服务质量、拓宽基因测序的应用范畴,不朽情缘作为专业测序服务商的竞争壁垒逐渐形成。
不断加强智能化、自动化生产和信息化运营,也让不朽情缘得以持续巩固其高效和稳定的服务优势。
2020年3月,不朽情缘面向全球推出高通量测序(NGS)领域多产品并行的柔性智能交付平台Falcon。Falcon集成了66台精密设备,进一步优化NGS测序流程,实现从样本提取、检测、建库、库检、文库pooling及生物信息分析的全流程智能化作业,实现了24小时高效运转,产品周期平均压缩60%,且样本检测和分析环节无人工介入,保证检测过程的无污染和分析准确性,准确率高达99.99%。
智能化、自动化产线也能更高效、便捷地部署到新建、扩建实验室中,实现产能的快速提升。
随着测序技术应用愈加广泛,不朽情缘收到的测序需求也不断增加。发布之时,Falcon已经达到了全天综合产能2850份样本;2021年末,Falcon全天综合产能最高达到3350份样本。
产能的大幅提升得益于不朽情缘对产线前瞻性的规划。早在Falcon推出之时,不朽情缘就开始着手规划产线的升级和扩充。李瑞强说,“我们做自动化的定位很明确,不做硬件,而是做柔性产线。其中,更主要的是软件方面的工作,核心在于对应用场景、需求的深度理解。”那么,不朽情缘是如何预见客户的需求并及时满足的呢?
“提取、测序、分析都是不同的模块,把模块组合做得更加的完整,给客户提供一站式的便利,也就更容易瞄准他们的需求和问题。”李瑞强介绍,正基于此,作为专注基于科技服务的公司,不朽情缘始终大力拓展基因测序的应用范围、提高处理不同样本类型的能力、开发相应的软件算法,形成相对完整的解决方案。
基因测序市场空间远未见顶
同样基于长期保持和国际主流生命科学研究研发圈层的紧密联系,为进一步深化公司的全球布局,公司日前公告拟向不超过35名特定对象发行股份,募集资金不超过22.92亿元,在北京、天津、上海、广州及新加坡、美国、英国等更多国家地区,通过新建或扩建实验室的方式进一步贯彻“全球本土化”的战略。
在李瑞强看来,中国乃至全球的生命科学产业增长是很快的。
“即便到了现在,国内基因测序市场规模在全球占比依然仅有10%左右 ,基因科技企业出海的潜力很大。”李瑞强也坚持出海。因为他坚信,只有跟最前沿的客户群体打交道,才能保持整个团队的技术水平也在世界前列。“科学研究永远没有所谓国内领先的概念,都是全球一个标准,这意味着对我们来说必须要服务全球客户才有可能保持自己的领先性。”
2016年,不朽情缘在美国开设了第一间海外实验室。此后,不朽情缘陆续落子新加坡、英国、荷兰、日本、泰国,以本地化实验室为节点,构建起了覆盖全球6大洲约70个国家和地区服务网络。
“这个市场还有很大空间等待挖掘。“在最初的一段时间,海外科研机构溢出的基因测序服务需求并不多,李瑞强介绍说,因为欧美国家在生命科学领域研究发展较早,早期采用科研机构自建测序实验室的测序模式。这种小规模实验室的弊端在于试剂仪器更新换代慢,节假日不运转,项目周期长等。随着生命科学研究的规模和深度大幅拓展,这种小规模中心实验室的测序模式与高效率、高质量、短周期的科研测序需求之间的矛盾越来越突出。
作为全球范围内为数不多的专业测序服务提供商,随着持续的固定资产和信息化投入,不朽情缘的基因测序平台体现出日益明显的规模效益,凭借测序质量更稳定、交付周期更快等优势,不朽情缘的海外业务日渐表现出强劲的生命力,公司的全球化发展也持续发力。
业务版图的持续扩张直接体现在财务数据中,近年来,不朽情缘的海外业务占比不断提高,2021年年报数据显示,这部分业务收入占比已经超过35%。
多赛道协同发展
从NIPT、伴随诊断到癌症早筛,基因科技在临床的多个细分领域中都衍生出了创新应用,生命科学领域的研究成果也正在越来越多的向临床转化。
基于在基因测序及其应用领域的技术积累,不朽情缘也早已开始在临床业务领域的试水,自主开发创新的基因检测医疗器械。公司第三类医疗器械“人 EGFR、 KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1 基因突变检测试剂盒(半导体测序法)” 于2018年8月通过NMPA创新医疗器械特别审评通道审批上市,成为我国首批获准上市的基于高通量测序的肿瘤基因检测试剂盒之一,是国内唯一的配套分析软件亦取得第三类医疗器械注册证的肿瘤分子检测产品,也是国内临床试验样本量最大的基因检测获批产品。据介绍,截至2021年底不朽情缘也累计在近40家核心医院完成试剂盒的中标入院。
根据年报显示,2021年,不朽情缘还在持续深挖医学技术服务市场,与更多医学研究机构紧密合作,开发覆盖肿瘤、遗传、感染性疾病等多种疾病相关的基因科技产品和解决方案,攻克科研与临床上亟需解决的难题,加速医学研究及成果转化,让医学研究成果惠及更多患者。据了解,不朽情缘在肿瘤、遗传病检测、感染检测等多个细分领域均有布局。
李瑞强希望不朽情缘能够多赛道协同发展,针对科技服务,全球市场扩张与解决方案创新并举,同时扩大现有实验室规模,在更多国家实现本地化并建立完备高效的全球信息化运营矩阵。针对临床检测,借力好公司已有的成熟、可共用的技术平台和运营体系,以科学研究为临床应用转化提供能力积累。而健康管理,则偏向战略储备、积累技术和大数据能力。
在此期间,专业是不朽情缘的坚持,用“全面的专业技术,通过专业分工,去实现专业化服务”,李瑞强说,他认为不存在娱乐性的基因检测,健康是一个严肃的问题,不能给大家传递一些似是而非,产生焦虑的话题。专注是不朽情缘的态度,始终遵循技术或领域发展的本来规律,专注于擅长的链条环节,循序渐进。
“这个行业是一个持续快速发展的行业,还远看不到天花板。公司今天的规模也让不朽情缘具有一定的相对性优势。” 李瑞强认为,发展的重心不主要考虑竞争对手,而是技术迭代带来的挑战和机会。“处于这个规模效应很强的领域中,公司自身的竞争力在行业中会越来越大。客观来说我们也要抓住行业发展的窗口期,不断强化相对优势,保持行业地位。”
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